||
3rd KAMC Research Summer Program
KAMC Biostatistics and Data analysis on SPSS Course

اللجنة المحلية لأخلاقيات البحث أو لجنة أخلاقيات البحث، هي لجنة مصممة لمراجعة الدراسات السريرية التي تجرى على الإنسان أو على معلموماته الإكلينكية أو تحاليله المخبرية ، و تعمل اللجنة المحلية لأخلاقيات البحث وفقاً للتوجيهات الدولية المعنية بالمواءمة في الممارسات السريرية الجيدة وكذلك اللجنة الوطنية لأخلاقيات البحث العلمي.

من هم أعضاء اللجنة المؤسسية؟

تشكل اللجنة المحلية لأخلاقيات البحث من 5 أعضاء على الأقل،  ويراعى عند تشكيلها التنوع في الخلفية العلمية والعملية للأعضاء كما يراعى وجود تمثيل للجنسين من الذكور والإناث بإضافة إلى:

وجود عضو واحد على الأقل ذو اهتمام بمجال الأبحاث

وجود عضو واحد على الأقل ذو معرفة كافية بعادات وتقاليد المجتمع

وجود عضو واحد على الأقل من خارج المنشأة

اهداف اللجنة

 تهدف اللجنة المحلية لأخلاقيات البحث إلى حماية خصوصية و حقوق المشاركين بالأبحاث.

مراجعة الدراسات و تطبيقها.

مراجعة التطورات بشكل مستمر في معلومات السلامة واستمارة الموافقة وطلب التعديل وانحراف البروتوكول وعدد المشاركين المسجّلين في الدراسة وعدد المشاركين المنسحبين.

آلية العمل

تملك اللجنة المحلية لأخلاقيات البحث الحق في الموافقة على الأبحاث أو طلب تعديلات أو عدم الموافقة على الأنشطة البحثية التي تهتم بشؤون الإنسان ومعلوماتهم.

تطلّب اللجنة المحلية لأخلاقيات البحث متابعة الإجراءات ذات معايير مكتوبة معيّنة.

قرارات اللجنة تصدر بناء على المراجعات التي تتم سواء كانت مراجعة بحضور أعضاء اللجنة أو مراجعة عاجلة.

قرارات هذة اللجنه هي قرارات مستقلة عن مركز البحوث أو إدارة المنشأة بل أنها ترتبط و تقدم تقاريرها مباشرة للمدير العام التنفيذي للمنشأة. و تعمل تحت الإشراف المباشرمن اللجنة الوطنية لأخلاقيات البحث العلمي.

وحتى تتم الموافقة على دراسة بحث ما، يلزم الباحث تقليل مستوى المخاطر و العمل على رفع المنافع المحتملة في الدراسة (إن وجد)

قرار اللجنة المحلية لأخلاقيات البحث يعتمد على أحد المراجعات التالية:

إعفاء من المراجعة:

أن لا يتجاوز البحث الحد الأدنى من المخاطر

أن تكون الأبحاث لأهداف تعليمية مقبولة أو ممارسات تعليمية عادية

أن تستخدم الأبحاث في اختبارات تعليمية و الفائدة العامة أو خدمة المجتمع

أن يتطلب البحث دراسة معلومات موجودة سابقاً في سجلات المرضى أوعينات تشخيصية

المراجعة المعجّلة:

أن لا يتجاوز البحث الحد الأدنى من المخاطر

أن تكون الأبحاث ضمن الأبحاث الحاصلة على موافقة مسبقة و لكن طرأت على الأبحاث تغييرات غير هامة

أن تكون الأبحاث ضمن الأبحاث الحاصلة على موافقة مسبقة و لكن طرأت تعديلات على خطة البحث

من المعايير المطلوبة في الأبحاث تبصير المرضى أو الإعفاء عنه أو تقديم استثناء على حسب نوع المراجعة

إجتماع اللجنة:

أن تتجاوز المشاريع البحثية الحد الأدنى من المخاطر بحسب تقدير رئيس اللجنة المحلية لأخلاقيات البحث

أن تتضمن المشاريع البحثية معلومات مقصودة غير واضحة من شأنها تضليل المشاركين في الأبحاث

أن تشمل المشاريع البحثية الفئات المحمية مثل الأطفال أو ذوي الإحتياجات الخاصة

أن تتضمن المشاريع البحثية إجراءات تستدعي جهود شخصية مثل الإجهاد البدني والنفسي والاجتماعي والمالي أو القانوني

من المعلومات يرجى التواصل عبر البريد الإلكتروني: عنوان البريد الإلكتروني هذا محمي من روبوتات السبام. يجب عليك تفعيل الجافاسكربت لرؤيته.